凍干微球技術和微球凍干機成套設備

凍干微球技術是將不穩定的化學品轉化為高質量、穩定、定量的凍干微球。是通過微球凍干機成套設備將液體試劑經液氮預凍成微球固態，然后采用微球凍干機進行低溫冷凍真空干燥，具有保持酶、蛋白質的活性成分和形狀不變的作用。微球凍干后具有疏松網狀結構，復溶迅速，能在常溫下保存較長時間，方便運輸和流通。微球凍干機設備廣泛應用于生化診斷制劑微球凍干、免疫診斷制劑微球凍干、分子診斷微球凍干、化妝品微球凍干等加工生產。

微球凍干技術是利用升華原理，將含水液態制劑采用精密定量分液系統經過超低溫快速凍結成微球固體，然后在真空環境下不經液化直接升華成氣體除去，得到含水在1%以內呈海綿多孔狀的凍干微球。微球凍干技術的工藝程序是配置溶液、混合均質、過濾脫氣、液滴成型、超低溫速凍、真空冷凍干燥、封裝等流程進行加工。微球凍干機成套設備是根據微球凍干工藝匹配的加工處理設備，包括配液系統、均質系統、液態點液機、冷凍干燥機系統、分裝系統、檢測系統等設備組成，滿足GMP要求，在無菌的條件下進行加工生產。 

凍干微球技術和微球凍干機成套設備用于微球凍干小試裝載量開發凍干工藝，為中試和量產等使用，經過冷凍干燥后凍干微球的酶或蛋白質的活性基本保留穩定性好，含水極少可在常溫下運輸和儲存。